Rendre évident : une approche symétrique de la réglementation des produits thérapeutiques Determining Evidence: A Symmetrical Approach to the Regulation of Therapeutic Products

Résumé

Dans le champ des études sociales de la science, les régimes de régulation du risque appréhendés selon une approche technocratique sont critiqués pour leur attention insuffisante au « public », point de vue épistémologique socialement situé qui pourtant est davantage en mesure d’articuler les préoccupations du monde réel aux implications (collectives) du risque. Il semble qu’on ait répondu à cette critique dans plusieurs pays en modernisant les réglementations et en déployant des efforts stratégiques pour susciter l’ouverture, permettre un examen approfondi et encourager un large éventail de citoyens à s’impliquer dans le processus décisionnel. Tout en reconnaissant que le régime de preuves dans la réglementation du risque aurait grandement avantage à prendre en compte une plus grande diversité de types de savoir (notamment les connaissances qui ont été historiquement négligées), nous soutenons que ce ne sont pas seulement les savoirs publics « profanes », mais aussi les savoirs scientifiques « experts » qui tendent à être négligés dans les régimes modernes de réglementation du risque. Le présent article part d’un cas spécifique — la modernisation de la régulation des produits de santé canadiens — pour rendre compte de l’évolution de la nature et du rôle de l’évidence médicale. En nous appuyant sur une recherche ethnographique et sur la littérature consacrée (science du risque et de la régulation, travaux autour des frontières et anthropologie symétrique), nous proposons une approche symétrique de la réglementation du risque basée sur la production d’un régime de preuves.

Mots-clés :

• risque,
• régulation,
• politique de modernisation,
• anthropologie symétrique

Abstract

Within the social studies of science, risk regulation regimes dominated by a technocratic approach are critiqued for neglecting public, socially situated epistemological standpoints, which, it is argued, are more capable of articulating real world concerns and implications of risk. This critique appears to have been tackled through regulatory modernization in several nations, where strategic efforts are being advanced to open up, enable scrutiny and solicit input into decision-making from a broad range of citizens. While we agree that the evidence for risk regulation could benefit from accommodating more ways of knowing (particularly types of knowledge that have a history of being neglected), we argue that it is not only ‘lay’ public knowledges, but also ‘expert’ scientific ones which become neglected in modern risk regulation regimes. In this paper, we draw upon a specific case — modernization in the Canadian health products regulator — to examine the evolving role and nature of evidence. We draw from our own ethnographic research and the relevant literature (risk and regulatory science, boundary work, and symmetrical anthropology) to suggest a symmetrical approach to evidence-based risk regulation.

Keywords:

• risk,
• regulation,
• modernization policy,
• symmetrical anthropology

Resumen

En el campo de los estudios sociales de las ciencias, los regímenes de regulación del riesgo identificados según un enfoque tecnocrático, son criticados por su insuficiente atención a lo “público”, punto de vista epistemológico socialmente situado que, no obstante, está más en condiciones de articular las preocupaciones del mundo real a las implicaciones (colectivas) del riesgo. Pareciera que en varios países se hubiese respondido a esta crítica modernizando las reglamentaciones y realizando esfuerzos estratégicos para suscitar la apertura, permitir un examen profundo y promover la participación de un amplio sector de ciudadanos en el proceso decisional. Reconociendo que el régimen de pruebas en la reglamentación del riesgo tendría considerables ventajas al considerar una mayor diversidad de tipos de saberes (principalmente los conocimientos que históricamente han sido descuidados), nosotros sostenemos que en los regímenes modernos de reglamentación del riesgo no son solamente descuidados los saberes públicos “profanos”, sino además los saberes científicos “expertos”. El presente artículo parte de un caso específico —la modernización de la regulación de los productos de salud canadienses— para dar cuenta de la evolución de la naturaleza y del papel de la evidencia médica. Apoyándonos en una investigación etnográfica y en la literatura consagrada (ciencias del riesgo y de la regulación, trabajos alrededor de las fronteras y antropología simétrica), proponemos un enfoque simétrico de la reglamentación del riesgo basado en la producción de un régimen de pruebas.

Palabras clave:

• riesgo,
• regulación,
• política de modernización,
• antropología simétrica