Investigational Therapies and Patients’ Autonomy

Abstract

The growing demand for novel therapies has raised new ethical dilemmas for society. Vigorous debates have been initiated, especially after the recent Right to Try Act in the US, which aims to facilitate access to new agents, even at an early stage of the investigation process. This article explores the concept of patient’s autonomy in accessing investigational treatments, and discusses the implications of autonomy for patients, researchers and regulatory authorities. We propose that, in cases of adequate understanding of the anticipated risks and benefits, society should accept patients’ autonomy in choosing to try new therapies, even in the absence of firm data. However, basic ethical principles should not be compromised, as the medical community and society as a whole retain the right to properly evaluate the accumulated experience from such cases. These thoughts may contribute to the ongoing discussions on ethical policies in clinical research.

Keywords:

• investigational agents,
• autonomy,
• patient,
• Kantian ethics

Résumé

La demande croissante de nouvelles thérapies a soulevé de nouveaux dilemmes éthiques pour la société. Des débats vigoureux ont été initiés, notamment après le récent Right to Try Act aux États-Unis, qui vise à faciliter l’accès aux nouveaux agents, même à un stade précoce du processus d’expérimentation. Cet article explore le concept d’autonomie du patient dans l’accès aux traitements expérimentaux et discute des implications de l’autonomie pour les patients, les chercheurs et les autorités réglementaires. Nous proposons qu’en cas de compréhension adéquate des risques et des bénéfices anticipés, la société accepte l’autonomie des patients dans le choix d’essayer de nouvelles thérapies, même en l’absence de données probantes. Toutefois, les principes éthiques fondamentaux ne doivent pas être compromis, car la communauté médicale et la société dans son ensemble conservent le droit d’évaluer correctement l’expérience accumulée dans de tels cas. Ces réflexions peuvent contribuer aux discussions en cours sur les politiques éthiques dans la recherche clinique.

Mots-clés :

• agents expérimentaux,
• autonomie,
• patient,
• éthique kantienne