Leaky Vaccines A Wicked Problem in Accelerated Vaccine Development

Abstract

While no vaccine can provide 100 percent protection, a high standard of regulatory safety, efficacy and quality is essential for public trust and the uptake of vaccines as essential global public health tools. This article addresses a growing concern that suboptimal “leaky” vaccines threaten emergency response to pandemics as well as routine public health programs. Agile regulatory standards now advance earlier approval of vaccines and therapeutics that may have suboptimal effectiveness. The benefit-harm trade-offs that play an enormous role in regulatory assessment and all stages of vaccine development and delivery deserve better public scrutiny, transparency, and accountability. Drawing on the case of the first licensed malaria vaccine, RTS,S Mosquirix™, in light of the rapid approval of COVID-19 vaccines, we consider the socio-technical implications of leaky vaccines in global vaccine logics and suggest possibilities for building legitimacy to inform the next generation of regulatory technology policy.

Keywords:

• vaccine development,
• vaccine logics,
• vaccine acceptance,
• hesitancy,
• public trust,
• regulation,
• safety,
• efficacy,
• malaria

Résumé

Si aucun vaccin ne peut offrir une protection totale, un haut niveau de réglementation en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité est fondamental pour la confiance du public et l’adoption des vaccins en tant qu’outils essentiels de la santé publique mondiale. Cet article traite d’une préoccupation croissante au sujet des vaccins sous-optimaux « imparfaits » qui menacent les interventions d’urgence en cas de pandémie, ainsi que les programmes de santé publique habituel. Des normes réglementaires souples permettent aujourd’hui d’approuver plus rapidement des vaccins et des produits thérapeutiques dont l’efficacité n’est peut-être pas optimale. Des normes réglementaires flexibles permettent aujourd›hui d›approuver plus rapidement des vaccins et des produits thérapeutiques dont l›efficacité pourrait être sous-optimale. Les compromis entre les avantages et les inconvénients qui jouent un rôle considérable dans l’évaluation réglementaire, et à tous les stades du développement et de l’administration des vaccins, méritent d’être mieux connus du public, d’être plus transparents et de faire l’objet d’une plus grande responsabilisation. En nous basant sur le cas du premier vaccin antipaludique homologué, le RTS,S Mosquirix™, et à la lumière de l’approbation rapide des vaccins contre la COVID-19, nous examinons les implications socio-techniques des vaccins imparfaits dans les logiques vaccinales mondiales et suggérons des possibilités de renforcement de la légitimité pour informer la prochaine génération de la politique réglementaire en matière de technologie.

Mots-clés :

• développement des vaccins,
• logique vaccinale,
• acceptation des vaccins,
• hésitation,
• confiance du public,
• réglementation,
• sécurité,
• efficacité,
• paludisme